مدرس: سرکار خانم مهندس فاطمه سادات میرمحمدی
مدت دوره: 8 ساعت
مهلت ثبت نام: 24 بهمن 1402
فرصت حضور در رویداد به اتمام رسیده!
اصطلاحات و تعریفات:
- معرفی نسخه های استاندارد14971 ISO
- مقایسه ISO 14971 & FMEA
- الزامات قانونی و نظارتی مختلف وسایل
الزامات عمومی مدیریت ریسک:
- طرح و پرونده مدیریت ریسک
- فرآیند مدیریت ریسک
- مسئولیت مدیریت و شایستگی پرسنل
آنالیز، ارزیابی و کنترل ریسک:
- شناسایی خطر
- توالی رویدادهای منطقی قابل پیش بینی
- موقعیت خطرناک و آسیب
- احتمال رخداد آسیب
- شدت آسیب
- آنالیز انواع اقدامات کنترل ریسک
- آنالیز رسیک-فایده
عوامل خطر:
- ارزیابی ریسک باقیمانده کلی
- بازنگری مدیریت ریسک
- فعالیت های تولید و پس از تولید
- اعلام ریسک باقیمانده
